旨在全面提高医药行业质量管理水平,进一步总结、交流、推广2011年QC小组活动取得的成果,表彰在贯彻实施新版GMP、GSP等规范中涌现的先进集体和优秀个人,推动全国医药经济的健康快速发展,日前,由中国医药质量管理协会主办,第32次全国医药行业QC小组成果发表交流会在哈尔滨隆重召开。
本次大会以“创新内涵、增强实力”为主题,共吸引了来自全国19个省、市,31个医药企业集团、96个医药企业的435名代表与会,294个QC小组成果同台竞技,代表人数之多、课题范围之广超过历次交流会。据不完全统计,仅本次会议的成果发表所创造的经济效益达8.3亿元。
“扬子江”:78项QC一等奖刷新全国纪录
作为国内医药行业权威的QC管理交流平台,全国医药行业QC小组活动及一年一度的成果评比,一直是国内医药企业质量管理水平的“晴雨表”,体现了药品生产企业生产过程质量控制的水平。
包括扬子江药业、哈药集团、华北制药、石药集团、神威药业在内,国内知名药企均派出最强阵容参与展示和角逐。经过为期两天紧张的发表、交流和专家审评,共评选出全国医药行业QC小组一等奖176项,二等奖81项,优秀奖41项,最佳发表奖88项,最佳组织奖7个,质量信得过班组11个。其中,扬子江药业集团以78项一等奖、58项最佳发表奖的骄人业绩独占鳌头,占一等奖总数近一半,再次刷新历史纪录,并荣获全国医药行业QC成果一等奖“七连冠”。集团同时还被评为“全国医药行业质量管理小组活动优秀企业”、“QC小组活动最佳组织奖”,集团董事长徐镜人荣获“全国医药行业质量管理小组活动卓越领导者”称号。
由扬子江药业星火QC小组此次发表的创新型课题《半自动配料系统项目的实施》,紧扣新版GMP要求,引用了先进的质量风险评估方法,通过小组活动成功实现了半自动配料系统的应用,实现了降低质量风险的目标,全面有效提高了GMP管理水平,得到专家评委们的一致好评,无可争议地以小组第一名身份获得一等奖和最佳发表奖。像这类成果显著的QC课题不胜枚举。
QC活动:擦亮“扬子江”质量品牌
QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是质量控制,其在ISO9000:2005的定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。QC小组就是质量管理的“常青树”。
开展QC小组活动是企业班组建设的重要内容和有效方法。QC小组以其自主创新的能力,在产品研发、项目改进、软件制作、工艺流程的优化等方面,成为医药行业贯彻落实药品GMP、GSP不可或缺的有效工具和途径。
扬子江药业集团历来十分重视开展群众性QC小组活动,把它作为加强基层班组建设的有效途径。活跃在集团生产、科研、质量一线的100多个QC小组,围绕改进工艺、降本增效、节能减排等课题,运用先进的质量管理理念和方法,常年组织开展质量改进、技术攻关活动,创造了显著的经济效益。截至目前,该集团已累计开展400多个课题攻关活动,有10多项QC成果填补国内外技术空白,多项成果获国家发明专利。
多年对药品质量始终如一执着坚持,奠定了企业发展坚实的基础。扬子江药业先后有20多个产品被评为“江苏省名牌产品”,11个产品被评为“中国名优产品”,7个产品被列入“国家中药保护品种”,现有20多个产品质量达到美国、欧盟、英国、日本药典标准检验出厂。2008年,该集团被中国食品药品检定研究院指定为挂牌实训基地;2010年10月,集团固体制剂车间顺利通过了欧盟GMP认证,为产品进军欧盟市场打开了通道。
质量追求永无止境。扬子江药业集团董事长徐镜人表示,QC小组交流发表是加强行业交流、宣传企业质量品牌、培养和锻炼团队一次难得的机会,企业将倍加珍惜荣誉,努力把QC成果加以全面推广应用,促使企业质量管理水平得到进一步提升。