【ITBEAR】近日,一项重大科研成果引起了广泛关注。东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽教授团队成功牵头完成了我国首个器官芯片领域的国家标准——《皮肤芯片通用技术要求》,标准编号为GB/T 44831-2024。
该标准的制定汇聚了国内21家单位的共同努力,包括东南大学、博奥生物集团等业界领军机构。这一里程碑式的成果,不仅标志着我国在器官芯片领域的研究取得了实质性进展,更将为相关产业的规范与发展提供强有力的技术支撑。
业内专家表示,此次标准的发布将极大地推动行业规范化进程,助力产业高质量发展,并有望使我国在国际器官芯片标准制定中占据重要位置。同时,这也为我国皮肤芯片产品打破国际贸易壁垒,进军欧美等市场提供了坚实的科学技术支撑。
人体器官芯片技术已成为当前国际生物医学领域的竞争焦点。美国食品药品监督管理局已将其纳入药物非临床实验评估体系,足见其重要性。在此背景下,我国首个皮肤芯片国家标准的发布,无疑为提升我国在该领域的国际竞争力迈出了坚实的一步。