哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司近日取得了重大突破,其自主研发的国内首款高倍率手术显微镜成功获得医疗器械注册证,正式具备上市销售资格。这一里程碑式的成就意味着海鸿基业已打破国外技术垄断,成为国内首家掌握高倍率手术显微镜核心技术的企业。
据海鸿基业副总经理栾鸿雁透露,此前市场上的国产手术显微镜光学倍率普遍较低,难以满足高端手术的需求。而海鸿基业新研发的显微镜光学倍率高达60倍,足以与全球行业巨头蔡司、徕卡和奥林巴斯的高端产品相提并论。
海鸿基业的这款高端手术显微镜适用于多个手术科室,包括淋巴外科、骨科、神经科以及口腔科等。预计在未来一年内,该设备将在国内医疗体系中得到广泛应用,从而大幅提升手术精度和效率。
海鸿基业还创新推出了激光淋巴成像检查仪,该设备能够解决淋巴系统中难以观察和定位的问题。它不仅能辅助进行精细至0.1毫米淋巴管的缝合手术,还是目前全球唯一一款集淋巴液流速测定与功能性淋巴管定位于一体的手术导航设备,填补了该领域的国际技术空白。
海鸿基业,这家位于深哈产业园的“专精特新”企业,自2012年成立以来,已申请专利39项、软件著作权16项,其中发明专利占18项,展现了强大的研发实力。
国家药品监督管理局的官方信息显示,海鸿基业的手术显微镜已于9月3日正式获得医疗器械注册证,这为该产品在非眼科手术中的应用提供了法律保障,标志着国产医疗设备在高端手术显微镜领域迈出了重要一步。