随着我国化妆品行业步入高质量发展的全新阶段，“合规”已成为推动行业前行不可或缺的关键要素。近年来，随着《化妆品监督管理条例》的深入实施，一系列配套法规如雨后春笋般涌现，对化妆品的备案流程、功效宣称、标签更新等多个环节提出了更为严格和细致的要求。每一次新规的出台，都如同一场没有硝烟的战争，加速了行业的优胜劣汰。
2025年，化妆品行业将迎来又一轮关键性法规的落地，其中最为引人注目的莫过于完整版安全评估（安评）的正式实施。根据国家药监局发布的公告，自2025年5月1日起，化妆品注册备案将全面采用完整版安评报告，简化版安评将正式退出历史舞台。这一变化，无疑给整个行业带来了巨大的挑战。
与此同时，包括《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》在内的二十余部新规也蓄势待发，预计将在2025年全面落地执行。这些新规的密集出台，进一步收紧了化妆品企业头顶的“紧箍咒”，预示着行业的监管将愈发严格。在这样的背景下，原料商、工厂、品牌等化妆品产业链上的每一个环节都将迎来更为严峻的考验。
完整版安评的实施，无疑是行业面临的一次重大挑战。由于我国毒理研究起步较晚，大量化妆品原料缺乏毒理数据，而毒理学检测的高成本和长周期更是让不少企业望而却步。为了助力完整版安评的顺利落地，过去一年中，中检院发布了一系列技术文件和配套措施，旨在解决原料安全评估中的数据缺口问题。然而，尽管监管层在努力完善相关政策，但完整版安评的落地仍面临诸多难题。
不少企业在面对完整版安评时感到困惑重重。哪些原料需要做毒理检测？具体需要做哪些项目？安评报告的数据能否共享？如何共享？这些问题都亟待明确。由于过渡期延长至2025年5月1日，不少企业选择抢在简化版安评的末班车前完成备案，导致部分地方在鼓励企业积极开展完整版安评的同时，也面临着企业积极性不高的困境。
除了完整版安评外，牙膏行业也迎来了最严监管时代。自《化妆品监督管理条例》将牙膏纳入管辖以来，牙膏备案人需要对牙膏的质量安全和功效宣称负责。根据相关规定，简化备案的牙膏产品需要在2025年12月1日前完成备案资料的整理和功效宣称依据的摘要上传。这意味着，牙膏行业也将迎来一轮功效补录的淘汰赛。
近年来，随着消费者对健康和美容的重视，牙膏企业不断推出新功效产品，但这些所谓的新功效往往缺乏充分的科学依据支撑。如今，随着监管的加强，牙膏宣称乱象有望得到遏制。然而，对于不少企业来说，如何在确保产品安全的基础上按时完成功效评价并上传功效宣称依据的摘要，仍是一个不小的挑战。
壬二酸等成分的监管也迎来了新的变化。国家药监局发布的通告将壬二酸及其盐类的检验方法纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》，自2025年7月1日起实施。这意味着，壬二酸等成分在化妆品中的应用将有了官方检测方法，监管层在进行抽检、飞检时将更加有据可依。这一变化无疑给行业敲响了警钟，壬二酸的添加乱象或将得到整治。
一批在国内备受追捧的活性成分，如A醇（视黄醇）、曲酸、α-熊果苷、熊果苷等，在海外市场却面临被限制或禁用的风险。欧盟化妆品法规修订案明确将上述成分列入限用或禁用清单，并将在明年相继结束过渡期。这对于出口欧盟的化妆品企业来说，无疑是一个新的挑战。这也提醒广大出海企业，在拓展海外市场时，必须充分了解目标市场的法规要求，以免因产品不合规而蒙受损失。
