近年来，T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病治疗领域的研究与发展势头正猛，成为了国内外药企竞相追逐的热点。
自去年开始，国内创新生物制药企业如同润生物和恩沐生物，通过高额的首付款交易，成功将自免领域的TCE项目推向国际市场，引发了广泛关注。这一系列交易不仅标志着国产创新药在全球化进程中的重大突破，也预示着TCE技术在自身免疫疾病治疗领域的巨大潜力。
近期，海外药企对TCE技术的热情持续高涨。12月16日，Candid Therapeutics在短短一天内，与诺纳生物、岸迈生物以及Ab Studio三家企业达成了TCE技术平台的合作。尽管这些合作的总金额相对有限，约为13.2亿美元，但考虑到Candid Therapeutics是一家专门以资产出售为目的成立的生物制药公司，未来其在TCE领域的交易规模或将更加惊人。Candid的创始人此前就曾成功地将另一家生物制药公司以41亿美元的高价出售，这一记录至今仍令人瞩目。
TCE技术之所以受到如此多的关注，主要得益于其在自身免疫疾病治疗方面的显著效果。B细胞驱动的免疫异常是多种自身免疫疾病的核心发病机制，包括神经免疫疾病（如多发性硬化、重症肌无力）、风湿免疫疾病（如系统性红斑狼疮、干燥综合征）以及肾病（如狼疮肾炎）等。TCE技术通过深度清除B细胞，为这些患者带来了新的治疗希望。
实际上，已经有初步的研究探索验证了TCE技术的潜力。例如，有德国研究团队使用强生的BCMA/CD3双抗Teclistamab，在B细胞清除疗法失败后的患者中进行探索。研究结果显示，患者病情显著缓解，其中一名系统性红斑狼疮患者的生物标志物降至正常或接近正常水平，其粘膜皮肤、肌肉骨骼症状完全消失，实现了完全缓解。这一研究结果无疑为TCE技术在自身免疫疾病治疗领域的应用提供了有力支持。
随着越来越多的药企加入TCE技术的研发行列，该领域的热度有望进一步提升。目前，全球已有约20款处于活跃状态的CD3双抗开展了针对自身免疫疾病的临床研究。这些研究不仅将推动TCE技术的不断发展，还将为患者带来更多有效的治疗方案。
Candid Therapeutics的成立和发展历程，为TCE技术在自身免疫疾病治疗领域的未来发展提供了更多想象空间。Candid的创始人Ken Song在成功出售RayzeBio后，再次创业并专注于TCE技术的研发。Candid的管线中已有两款药物完成了肿瘤学的1期试验，并计划将它们转向自身免疫性疾病的治疗。预计这两款药物将在2025年之前有相关安全性数据读出。
除了Candid Therapeutics外，其他药企也在积极探索TCE技术的差异化发展路径。例如，在GSK收购恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗CMG1A46的交易中，GSK认为该分子的设计具有独特性：对CD19和CD20阳性B细胞具有高亲和力，对CD3具有低亲和力，可以降低TCE通常相关的毒性。临床前研究表明，该分子能够实现快速、深入的B细胞耗竭，这可能会为患者带来更持久的反应。
随着技术的不断迭代和升级，TCE双抗在解决依从性和组装效率等方面的问题上也取得了显著进展。这些努力不仅将推动TCE技术在自身免疫疾病治疗领域的广泛应用，还将为患者带来更多福音。在这场巨头间的较量中，我们期待看到更多创新技术的涌现和突破，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
