在11月20日举行的《2024近视防控新技术研讨会》上，明月镜片轻松控Pro2.0镜片的临床研究结果迎来了首次公布。这一重要时刻见证了中山大学中山眼科中心的杨晓教授发布的权威报告——《非对称多点正向离焦镜(AMDT)延缓儿童近视进展：轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》。经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示，配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片(明月轻松控Pro2.0)，减缓近视加深有效率达73.82%*，相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。
全世界一流眼科中心试验更严谨
今年10月，自然指数(Nature Index)发布全球最新年度排名(2023-2024)。中山大学中山眼科中心在全球所有以眼科命名的机构和单位中，在健康科学和生命科学两大领域，双双位列世界第一!作为国内乃至全世界一流眼科中心，中山眼科与天津眼科此次试验代表着严谨与全面。
该临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起，基于AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0开展，以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8-13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。
延缓近视加深有效率73.82% 防控效果再升级
经过6个月、1年的持续追踪，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0的最新临床研究数据：戴镜12个月，延缓等效球镜进展有效率为73.82%*。在治疗组中，42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退。
同时，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0延缓眼轴增长情况：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控Pro2.0组儿童，相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。目前临床医学上，近视通常分为屈光性近视和轴性近视，大部分儿童青少年都属于后者，也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此，眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。
12项安全性指标研究 轻松控Pro2.0适应性良好
考虑到离焦镜片的特殊设计分离焦区与中心视像区，孩子配戴时需有适应过程。此次临床试验，在有效性研究外也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者的12个大项安全性维度，覆盖离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。
明月轻松控Pro2.0：迭代升级，兼顾防控效果与配戴安全
明月镜片推出的轻松控Pro2.0，作为轻松控Pro的升级版，其AMDT非对称正向多点离焦镜片在临床试验中展现出了卓越的性能。此次升级基于离焦理论的前沿研究与真实世界的配戴需求，旨在进一步提升近视防控效果，同时确保良好的适应性。
在视像区的设计上，轻松控Pro2.0进行了全面升级。研发人员通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，巧妙地取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区。这一设计不仅提升了佩戴者的视觉舒适度，还优化了离焦信号的传递效率。
此外，轻松控Pro2.0在镜片离焦功能层也进行了创新。微透镜的数量从1295个增加到了1329个，更高的透镜密度使得向眼底传递的离焦信号更加密集，从而提高了离焦效用，有效抑制了眼轴地过快增长。
在工艺方面，轻松控Pro2.0延续了该系列的3D内雕工艺，将微透镜雕刻在镜片内部。这一工艺不仅避免了微透镜的磨损，还确保了微透镜度数的永久恒定，从而能够更持久稳定地发挥防控作用。
面对WHO《世界视力报告》揭示的中国青少年高达67%的近视率这一严峻挑战，青少年近视防控已成为一项亟待解决的长期综合性任务，亟需产学研各界的紧密合作与共同努力。在此背景下，明月镜片作为中国眼镜行业的积极参与者，自2021年推出轻松控系列以来，已在帮助中国儿童延缓近视加深方面取得了显著成效。如今，明月镜片再次迈出重要一步，推出了轻松控Pro2.0的升级版本，这标志着公司在近视防控技术上的又一次新突破。轻松控Pro2.0不仅继承了前代产品的优点，更在视像区设计、离焦面积优化以及工艺技术等方面进行了全面升级，旨在为中国青少年提供更加精准、高效的近视防控解决方案。
展望未来，明月镜片将继续秉持“以用户为中心”的理念，携手行业专家与学者，依托循证医学的坚实基础，不断探索与创新，持续升级近视防控解决方案。明月镜片坚信，通过产学研的深度合作与共同努力，一定能够有效守护好中国孩子的眼健康，为他们的未来光明之路保驾护航。
文中数据说明：*减缓近视加深有效率73.82%，基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正
