周五,丹麦制药巨头诺和诺德公司的股价遭遇重创,暴跌高达27%,市值蒸发约1250亿美元,最终收盘时跌幅仍高达20.8%。这一暴跌创下了该公司自2002年上市以来的最差单日表现,而这一切的导火索是其发布的一款实验性减肥药CagriSema的三期临床试验结果不尽人意。
CagriSema是一款由诺和诺德研发的皮下注射药物,由2.4毫克的cagrilintide和2.4毫克的semaglutide(即已上市的Ozempic和Wegovy的主要成分)固定剂量组合而成。REDEFINE 1是一项为期68周的大型三期试验,旨在评估CagriSema的疗效和安全性。该试验将CagriSema与单一成分的cagrilintide 2.4毫克、semaglutide 2.4毫克以及安慰剂进行了比较,所有药物均每周注射一次。
试验结果显示,若所有受试者均坚持治疗,接受CagriSema治疗的患者在68周后平均体重减轻了22.7%,而接受cagrilintide 2.4毫克、semaglutide 2.4毫克和安慰剂治疗的患者体重减轻率分别为11.8%、16.1%和2.3%。在考虑治疗政策估计值(即无论治疗依从性如何的治疗效果)时,接受CagriSema治疗的患者体重减轻率为20.4%,优于其他各组。
然而,无论是22.7%还是20.4%的体重减轻率,都未达到诺和诺德此前为这款下一代药物设定的25%的减重目标。公司曾预测CagriSema能帮助患者至少减重25%,这将是大型临床试验中减重效果最好的药物。但22.7%的减重效果与已上市的礼来公司肥胖药物Zepbound相当。
尽管如此,诺和诺德仍计划在2025年底前提交CagriSema的监管批准申请。公司表示,还将在明年上半年启动一项新的CagriSema试验,并致力于改进患者用药剂量的递增方式。诺和诺德指出:“22.7%的体重减轻率显著高于Wegovy,且与同类最佳药物相当。试验中允许减少剂量,尽管只有57%的CagriSema患者达到最高剂量,但仍取得了具有统计学意义的结果。”
然而,诺和诺德的最新试验结果令华尔街失望,并对CagriSema的销售前景产生了严重担忧。分析师曾期待这款下一代产品能超越Zepbound。据FactSet数据,他们曾预测CagriSema到2029年的年销售额将达到156亿美元。
诺和诺德的试验结果似乎巩固了其主要竞争对手礼来在肥胖药物市场的领先地位。礼来的Zepbound在头对头试验中已显示出优于诺和诺德现有药物Wegovy的疗效。周五,礼来股价一度上涨7.1%,最终收盘时上涨近1.4%。
Mizuho分析师Jared Holz在一份报告中称,礼来现在是“市场上的佼佼者”。Citi分析师Geoffrey Meacham则认为,这对礼来来说“几乎是最佳情况”,因为诺和诺德的药物本可能侵蚀礼来在最重患者群体中的市场份额。