近年来，仿制药行业的风云变幻令人瞩目，其中，“3分钱能否生产出一片阿司匹林”的话题近期在网络上引发了广泛讨论。这一热议源自第十次全国药品集中采购的结果，阿司匹林肠溶片的中标单价竟然低至每片3.4分钱，引发了公众对药品质量的担忧。
据第一财经日报报道，阿司匹林原料药价格低廉，在规模化生产下确实可以达到这样的低价，而低价并不等同于药品质量受损。然而，不可否认的是，仿制药行业已经步入了微利时代，全球前十名的仿制药企在2022年的净利润率普遍在10%至16%之间。在集采政策初显成效的2021年，国内仿制药还常被指与全球市场存在“倒挂”现象，如何解决“仿制药高定价”问题曾是当时热议的话题。
在这样的背景下，恒瑞医药作为集采的“大户”，其受影响程度似乎正在减弱。根据三季度报告，2024年前三季度，恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%；归属净利润为46.20亿元，同比增长32.98%。尽管近年来恒瑞医药的增长趋势较为稳定，但2021年却出现了转折点，营业收入和归属净利润均同比下降，直到2023年才恢复增长，但仍未回到2020年的水平。恒瑞医药在年报及半年报中均指出，仿制药收入的下滑以及集采对销售造成的压力是主要原因。
在历次集采中，恒瑞医药多个品种中选，价格平均降幅显著。例如，在第十批“国采”中，恒瑞医药的钆特酸葡胺注射剂报价26.88元，降幅约85%。面对仿制药市场的微利现状，恒瑞医药的未来无疑寄托在创新药上。早在本世纪初，公司董事长孙飘扬就带领恒瑞医药开启了创新药的研发探索，并提出了“二次创新”的概念。然而，尽管恒瑞医药在研创新药管线丰富，但在全球重磅药品方面仍显不足。
恒瑞医药自主研发的抗癌药卡瑞利珠单抗曾被视为重磅产品，但在获得FDA孤儿药认证后，其推进并不顺利。相比之下，百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗在FDA的获批上更为顺利，替雷利珠单抗的销售额也位居国内PD-1产品之首。百济神州另一款自主研发的泽布替尼更是首款在美国上市的国产抗癌新药，全球销售额突破十亿美元，成为“重磅炸弹”级创新产品。得益于这两款产品的出色表现，百济神州收入快速增长，有望在未来追上恒瑞医药。
在出海方面，百济神州通过自主出海的形式，获得了显著的收益。而恒瑞医药则选择了更为稳健的出海策略，从早期的授权交易到近年来的License-out和NewCo交易，恒瑞医药的出海步伐在加快，但更注重稳定性。License-out是指企业将早期研发的药物项目授权给其他药企进行后期研发和商业化，而NewCo则是将管线的海外权益授权给海外新成立的公司，并引入海外基金和管理团队。尽管这两种形式都能带来收益，但也意味着放弃了在该领域成为国际化企业的机会。
为了更直接地接触海外资本，恒瑞医药宣布计划在境外发行H股并在香港联交所主板上市。这将为恒瑞医药提供更多融资渠道，并有助于提升其在国际市场的知名度。在出海策略上，孙飘扬表示，恒瑞医药目前主要是借船出海，通过与国外大公司和资本合作，规避风险并提升出海效率。至于自主出海，孙飘扬认为面临的问题较多，包括高昂的临床费用和未来的商业化等。
回顾恒瑞医药的发展历程，其离不开孙飘扬的魄力和决策。从1982年入职连云港制药厂开始，孙飘扬就展现出了非凡的领导力和创新精神。在面临药厂经营困境时，他果断上马新项目，带领全厂开发新产品，使药厂实现了从亏损到盈利的华丽转身。在孙飘扬的推动下，恒瑞医药逐步构建了创新药物研发平台，推动了公司的创新药业务发展。
然而，随着仿制药行业的微利时代的到来，恒瑞医药也面临着新的挑战。如何在保持仿制药业务稳定的同时，加快创新药的研发和市场拓展，将是恒瑞医药未来发展的关键。同时，如何更好地利用海外资源，提升国际化水平，也将是恒瑞医药需要思考的重要问题。
尽管面临诸多挑战，但恒瑞医药在孙飘扬的带领下，始终保持着创新和进取的精神。从早期的仿制药生产到如今的创新药研发，恒瑞医药的发展历程充满了传奇色彩。未来，恒瑞医药能否在创新药领域取得更大的突破，实现更高的国际化水平，我们将拭目以待。
随着医药行业的不断发展和政策的不断完善，仿制药行业也将迎来新的机遇和挑战。如何在保证药品质量的同时，降低生产成本，提高市场竞争力，将是所有仿制药企业需要思考的问题。而创新药企业则需要更加注重研发创新和市场拓展，以实现更大的商业价值和社会价值。
