在2024年的医药领域，一种名为“NewCo”的融资模式迅速走红，成为行业内热议的话题。该模式的核心在于，药企通过剥离自身管线并授权给新成立、由资本联合控股的公司，以此换取股权和现金支持。尽管融资金额相对有限，但在资本寒冬下，这被视为一种有效的破局之道。
然而，对于投资者而言，“NewCo”模式并非全然乐观。药企为了成功实施该模式，往往需要剥离具有潜力的药物管线，这会导致上市公司对这些潜力管线的权益大幅稀释。因此，“NewCo”模式往往被视为药企在走投无路时的无奈之举。
与此同时，美国的Biotech公司却在探索一种全新的融资模式，即围绕“专利权”进行融资。以Syndax公司为例，今年11月，该公司与Royalty公司达成了一项基于潜力药物Niktimvo的专利融资协议，融资额高达3.5亿美元。根据协议，Syndax将获得这笔现金，而Royalty则获得Niktimvo在美国市场销售额13.8%的特许权使用费，直至累计付款达到8.225亿美元。
Niktimvo是一种抗CSF-1R抗体，今年8月刚刚获得FDA批准，用于治疗在至少两种全身性治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和儿科患者。双方的合作基于对Niktimvo的高预期，尽管市场上已有多款针对cGVHD的药物，但Niktimvo是首个针对CSF-1R驱动因素的抗体，预计将于2025年初在美国上市。
这并不是Syndax首次围绕Niktimvo进行融资。在此之前，Syndax已与Incyte公司达成全球BD协议，将Niktimvo的全球大部分商业化权益授权给Incyte，自身仅保留美国市场50%的权益份额。作为回报，Incyte承担了Niktimvo在美国55%的研发费用及全部海外研发费用，并支付了Syndax公司高额的首付款和潜在的里程碑款项。
“专利权”融资模式与“NewCo”模式在权益交割方面存在显著差异。在“专利权”融资中，投资方为了降低风险，通常会选择临床后期、确定性较高的产品进行投资。Royalty公司便是一家专注于“专利权”交易的“猎药者”，曾参与过众多知名药品的专利权交易，并在2020年成功在美股上市。
Royalty公司之所以愿意投资Niktimvo，关键在于对CSF-1R靶点的看好。CSF-1R靶点在治疗cGVHD方面展现出巨大潜力，而Niktimvo作为首个针对该靶点的抗体，填补了现有疗法的空白。尽管目前Niktimvo是一款后线药物，但其具有与其他药物联用的潜力，有望成为cGVHD适应症的基石药物。
除了cGVHD适应症外，CSF-1R靶点还是腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的对因靶点。然而，该适应症市场竞争更为激烈。第一三共的CSF-1R抑制剂Pexidartinib已于2019年上市，但由于副作用较高而受到FDA的“黑框”警告。随后，Deciphera制药的vimseltinib和SynOx制药的Emactuzumab等新药也进入临床3期，有望在未来两年获批上市。
从整体上看，CSF-1R靶点的商业价值有望在未来两年迎来爆发，尤其是在cGVHD适应症方面。随着新药的不断涌现和市场的不断拓展，CSF-1R靶点有望成为治疗cGVHD的基石药物。
在医药领域，融资模式不断创新，从传统的BD到NewCo，再到“专利权”融资，这些模式都是围绕创新药的IP进行的资本交易。然而，具体的操作过程却各不相同。“专利权”融资模式更像是一种基于药物预期的对赌，将双方的风险最小化。对于投资方而言，通过锁定确定性预期的药物，以较小的资金换取数倍于此的利润；对于药企而言，则可以提前获得宝贵的资金用于后续管线研发，且不用再承担商业化失败的风险。
在资本市场中，除了股市之外，还有广阔的空间等待药企去探索。NewCo模式虽然突破了药企对二级市场融资的依赖，但还不够。随着中国医药产业的不断成熟，市场中的融资方式也将更加丰富多样。药企需要发散思维，积极探索新的融资模式，为自身的创新发展提供有力支持。
