近日,国内知名药企以岭药业宣布其全资子公司北京以岭药业有限公司成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,标志着该公司研发的中药1.1类创新药芪防鼻通片正式获得上市批准。这也是以岭药业拥有的第15个创新专利中药品种。
据悉,芪防鼻通片是以岭药业针对持续性变应性鼻炎自主研发的创新药物。该药物通过益气通窍的功效,能有效改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状。这款药物的上市,不仅丰富了以岭药业在耳鼻喉领域的产品线,也进一步彰显了公司在中医药创新领域的实力。
在临床研究方面,芪防鼻通片的表现尤为突出。研究结果显示,该药物能够显著降低患者的鼻部症状总分(TNSS)和眼部症状总分(TOSS),尤其在针对脾虚型和肺脾气虚型患者的治疗中,其效果更为显著。芪防鼻通片还能呈剂量依赖性降低过敏性鼻炎大鼠体内的IL-4、IL-5、IL-13、IgE和淋巴细胞水平,有效恢复鼻黏膜屏障功能。高剂量组的效果甚至优于氯雷他定组,显示出其在降低2型炎症反应方面的卓越疗效。
以岭药业在中医药创新领域一直保持着强劲的发展势头。自2019年以来,公司研发投入持续增长,复合增长率超过20%。2024年前三季度,以岭药业的研发投入更是达到了5.72亿元,占营业收入的8.98%,在同行业中处于领先地位。高研发投入带来了丰硕的创新成果,截至目前,以岭药业已拥有15个专利新药,其中11个为国家医保目录产品,5个为国家基药目录品种。
除了芪防鼻通片外,以岭药业还在多个疾病领域布局了创新中药研发。目前,公司在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病。其中,柴黄利胆胶囊的新药注册申请已获正式受理;络痹通片、小儿连花清感颗粒两款药物处于III期临床研究阶段;柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒则处于II期临床研究阶段。这些药物中,6款为中药创新药1.1类,1款为中药改良型新药2.2类,进一步丰富了以岭药业的在研创新中药管线。
未来,以岭药业将继续秉承科技创新的理念,加大研发投入,推动更多创新中药的研发和上市,为患者的健康福祉贡献更多力量。