在A股市场上市仅两年后,创新药领域的“新星”百利天恒-U(股票代码:688506.SH)近日公布了一项雄心勃勃的再融资计划。
3月10日,百利天恒宣布,公司计划通过向特定投资者发行A股股票的方式,募集不超过39亿元的资金,扣除相关费用后,将全额投入创新药的研发项目中。
回顾2024年,百利天恒凭借一款创新药的海外授权(license-out),成功扭转了此前连续四年营收下滑和连续三年亏损的困境。截至去年9月底,公司账面货币资金接近50亿元。同时,公司还在紧锣密鼓地推进港股二次上市进程,已在春节前向港交所递交了上市申请。
频繁融资的背后,是百利天恒在创新药研发上的巨大资金需求。作为公司的创始人,朱义怀揣着更大的梦想——将百利天恒打造成为在肿瘤用药领域具有全球领先地位的跨国药企。
百利天恒的转型之路始于化学仿制药和中成药,2010年前后,公司开始涉足生物药领域,踏上了“以仿养创”的转型征程。2014年,公司在美国西雅图成立了SystImmune公司,大力投入ADC药物的研发。
据公司介绍,百利天恒已构建起全球领先的ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台),成功研发出包括BL-B01D1在内的8款进入临床阶段的创新ADC药物,以及多款临床前的创新ADC药物。公司还拥有创新多特异性抗体研发平台(GNC平台)和创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)。
创新药研发历来以投入大、周期长著称,成功率也相对较低。百利天恒的多管线研发策略更是需要大量的资金支持。随着研发的深入,每个阶段都需要数亿元的资金投入,尤其是在公司的全球化战略下,海外研发成本更是高昂。近年来,公司研发费用的快速增长便是明证。
自2019年至2023年,公司的研发费用分别为1.81亿元、1.96亿元、2.79亿元、3.75亿元和7.46亿元。而到了2024年前三季度,研发费用更是高达9.32亿元。
面对多管线推进的压力,百利天恒频繁融资。2023年1月,公司成功登陆科创板,募资近9.9亿元。然而,截至2024年9月底,该笔募资已接近用尽。
2024年5月,百利天恒启动了港股IPO进程,并于7月首次递交上市申请。去年12月,公司宣布已收到中国证监会的备案通知书,计划发行不超过2427.10万股境外上市普通股并在香港联交所上市。今年1月21日,公司再次递交了上市申请。根据招股书,港股募资将全部用于海外运营,包括在海外研发候选生物药、建立全球供应链以及建设或收购海外生产设施等。
百利天恒的全球化野心源自其自主研发产品BL-B01D1的阶段性成功。2023年12月,公司将BL-B01D1的部分商业化权益授予百时美施贵宝(BMS),交易总额高达84亿美元,这是ADC领域历来交易额最大的单一资产合作交易。2024年,公司收到了8亿美元的首付款,成功扭转了业绩亏损的局面。
然而,在8亿美元首付款的加持下,公司2024年的盈利却逐季度递减,这既显示了研发“烧钱”的速度加快,也反映了公司原有仿制药和中成药业务的萎缩。近年来,公司化药制剂和中成药制剂的收入和毛利率均呈现下降趋势。
尽管BL-B01D1已经为公司贡献了业绩,但创新药的研发仍然充满挑战,后续里程碑付款也存在不确定性。即便BL-B01D1能够如期提交监管审批申请,但由于公司将参与其在美国的临床开发,后续资金需求依然巨大。